在醫藥行業中，藥品生產過程遵循標準化的工藝流程，原輔料用量也是定量的。因此，標準化的作業流程能夠通過信息化的理念來固化生產環節。此外，2015年我國頒布了《計算機化系統》和《確認與驗證》兩個附錄，這為制藥行業的信息化發展帶來了前所未有的機遇。
在藥品生產質量管理方面，國內外均出臺了GMP（藥品生產質量管理規范）法規，因為藥品服務對象（人）的特殊性。這為SCADA、MES等信息化系統的推廣提供了契機。此外，近年來藥品和食品安全問題頻發，藥監局對企業生產的藥品進行嚴格追溯要求。因此，急需一套信息化系統來實現電子化管控。
01亞控醫藥解決方案產品KingPharmaMES解決方案
隨著醫藥行業內各個環節數據的積累，臨床研究、注冊、銷售等流程變得日益復雜，傳統的管理模式在效率和質量控制方面存在缺陷，這為數字化轉型提供了機遇。在這樣的背景下，亞控醫藥解決方案產品KingPharmaMES應運而生。
KingPharmaMES作為亞控醫藥解決方案的一部分，旨在解決醫藥行業內數據積累和復雜流程所帶來的管理挑戰。通過標準化作業流程、計算機化系統驗證以及符合GMP法規的質量控制，KingPharmaMES可以實現藥品生產的信息化管控和電子化追溯，這將提高效率、質量和安全性，促進醫藥行業的數字化轉型。
02醫藥生產過程的全面管控與提升
克服多重挑戰KingPharmaMES是亞控自主研發的醫藥行業解決方案產品，通過以下四個方面實現醫藥生產過程的全面管控，確保生產效率和質量水平的提升。首先，針對批生產記錄，KingPharmaMES將其解析成包括處方、配方、工藝路線和工序記錄/操作記錄的工藝設計模塊，確保生產過程的準確性和一致性，可幫助用戶實現操作規范的統一，并實現全程電子記錄，讓生產過程更加規范、高效。
其次，KingPharmaMES構建作業計劃并指派到具體的作業車間，確保生產任務的有序進行，可幫助用戶減少生產過程中的混亂和延誤，提高生產效率。再次，KingPharmaMES采用產前準備、工序作業和操作記錄的方式，嚴格記錄作業行為和物料流轉情況，確保生產過程的可追溯性和質量控制，可幫助用戶實現生產過程的精細化管理，降低不合格率。
最后，KingPharmaMES重點把控生產環節出現的異常，如關鍵參數、工單操作和批記錄修訂，確保產品質量和安全，可幫助用戶及時發現并解決問題，保障產品的質量和安全性，實現了對醫藥生產過程的全面管控，幫助用戶提升生產效率和質量水平。
03產品主要功能
藥品生產的執行依據：產品提供處方管理、配方鎖定、工藝路徑和報表記錄功能。通過權限分配，只有審批通過的處方才能進行生產作業，并使用流程圖可視化展示工藝路徑及節點操作步驟，個性化配置每個工藝節點的操作記錄，最終實現有據可依的要求。
藥品生產的作業計劃：產品通過制定企業可批量生產的藥品數量的廠級生產計劃，以及將生產計劃拆分為多個批生產指令單，并且可通過駕駛艙模式對作業工單進行多維度的可視化分析。
藥品生產標準化作業：產品通過物料獲取、物料稱量、工序執行和物料流轉四項標準化程序，確保作業前檢查和作業操作嚴格按規定執行，避免“跳躍”、投料防錯、中轉防錯等問題。最終操作完成后，實現電子記錄同步生成效果。
作業過程中的異常反饋：產品通過完整記錄作業過程中的請驗和偏差，為CSV驗證提供有力證據，實現偏差處理完成后，同步生成偏差記錄的完整反饋機制，提高工作效率和準確性，確保CSV驗證順利進行。
資源管理：產品通過提供PharmaMES運行過程中所需的“人”、“機”、“料”、“法”、“環”所對應的資源，具體包括物料管理、偏差設置、設備管理和人員管理等信息，最終確保藥品的整個生產環節趨于穩定、可靠、高效。
04助力醫藥行業實現智能化、高效化、安全化的全方位解決方案
亞控醫藥解決方案產品是為醫藥行業量身定制的全方位解決方案，旨在解決醫藥生產過程中的各種痛點。深入挖掘醫藥行業的需求，提供符合GMP標準的解決方案，確保藥品質量和安全。
服務涵蓋了醫藥行業SCADA和MES系統建設規劃的全流程管控，從工藝設計到作業工單，再到生產管控和質量管理，確保生產過程的準確性和一致性。亞控采用先進的技術和設備，提供自動化設備接口改造和SCADA/MES系統搭建的方案設計，以適應各種復雜的生產環境。
此外，亞控還可以提供信息化服務，包括醫藥行業MES系統的規劃和建設，以及GMP和計算機化系統驗證的規劃和執行。公司擁有專業的技術團隊和豐富的經驗，能夠提供高質量、可靠的信息化服務，幫助醫藥企業提高生產效率和質量水平。
KingPharmaMES產品將先進的科技與醫藥行業的需求相結合，為醫藥企業提供全方位的服務和支持。未來，亞控將依舊致力于為醫藥行業的發展貢獻力量，讓醫藥生產更加智能化、高效化、安全化。
