KingSCADA醫藥版由來
近年來，我國醫藥行業處于高速發展階段，為了保證藥品生產過程的合規性，同時實現企業的降本增效目標，嚴把質量關。中國制藥工業領域相關政策法規GMP、歐美 CGMP、GAMP 5指南 FDA 21 CFRPart11中都有明確規定。
在企業數字化轉型和國產化背景下，為了滿足制藥行業的需求，亞控重磅推出KingSCADA醫藥版。助力于解決醫藥行業當中計算機化系統中關于驗證的電子簽名問題，幫助醫藥企業生產達到全過程、全紀錄、可追溯性，真正實現責任到人，事件確認到分鐘模式，讓生產更加合規，讓制藥更加安全。
KingSCADA醫藥版
01何為KingSCADA醫藥版
KingSCADA醫藥版是一款主要應用于醫藥和食品行業的高端組態軟件產品，滿足設備配套、產線自動化、廠房和實驗室環境監控等各種解決方案落地的需求。產品易學易用、安全可靠、技術領先，完全滿足市場對高端監控產品的嚴苛需求。
02KingSCADA醫藥版價值
良好的柔性架構
KingSCADA醫藥版支持CSBS架構，可靈活應用于公網、局域網、移動網等網絡環境。支持分布式部署，具有較強的系統承載能力，提供實時、歷史、報警、事件、登錄、校時等獨立服務，完全滿足大中型集中監控系統的要求。
完美的圖形展示
KingSCADA醫藥版全面采用GDI+圖形開發技術，使其相對于其他圖形技術具有更美觀的展現力，且能達到較佳的性能，在絢麗圖形效果與性能間找到最佳平衡點，使您輕松實現完美的圖形效果。
模型技術的應用
源于軟件工程面向對象的開發技術，KingSCADA醫藥版支持圖形模型和數據模型，高度組態復用，可最大程度降低工程開發的工作量，提高工作效率。
數據完整性
KingSCADA醫藥版支持任務并發處理，多進程、多線程，均衡內部事務處理，構建性能優越的系統；支持系統冗余，實時數據、歷史數據、報警數據等可迅速進行冗余切換；支持數據緩存，在網絡【】繁忙或通訊故障發生時仍可保證數據完整性。
與GIS廣域系統完美融合
GIS系統是結合用戶需求，自主研發，與產品完美融合，實現了GIS圖層、邏輯圖層以及管道、圖片、文本、折線等十數種覆蓋物，不需要掌握額外的腳本語言，即可輕松實現用戶的需求，易用性強。
KingSCADA醫藥版五大產品特性
01電子簽名
電子簽名是指一種由一個人執行、采用或批準成為與其個人的手寫簽名具有相同的法律效力的計算機數據的任意符號或一系列符號的編譯(FDA CFR 21Part11條款中定義)。是食品和醫藥行業為了規范生產管理，要求操作人員對整個生產過程操作全程記錄的—種簽名方式。
02審計追蹤
審計追蹤是包含一個由計算機生成的、帶有時間標志的記錄，可以從每個記錄中清楚地識別簽名人及其操作的信息，審計記錄存儲位置由用戶指定，存儲至服務器數據庫。
03用戶和權限
配置不同的權限給不同的角色，并將角色關聯給不同的用戶，實現操作權限的控制和多層級權限管理，保證醫藥生產過程中權限可控，行為可追蹤。
04配方
配方是用來描述生產一件產品所用的不同配料之間的比例關系，是生產過程中一些變量對應的參數設定值的集合。KingSCADA醫藥版升級配方功能，操作更快捷、使用更方便、數據更安全。
05批次
藥品批次是指在生產和質量監管過程中，按照一定標準將藥品分為一組的藥品，同一批次的藥品具有相同的生產工藝、成分和生產日期等特征。KingSCADA醫藥版批次管理功能，完整追溯藥品的生產過程和質量情況、保證藥品的質量穩定性和一致性。
KingSCADA醫藥版電子簽名操作
變量操作
設備關鍵參數值修改完整記錄修改操作信息變量擴展屬性修改電子簽名操作安全認證
報警確認操作
方便直接：報警窗口點擊確認靈活便捷：系統函數執行確認統一執行：報警組名稱確認報警安全可靠：確認動作彈窗校驗
配方管理
設備變量讀取控制參數寫入批量處理統一執行權限關聯操作
畫面
畫面屬性中可配置畫面的簽名屬性，根據使用需求選擇性配置，在運行態操作畫面相關動作時會彈窗進行對應的電子簽名驗證。
按鈕
按鈕圖素包括擴展按鈕和UI控件按鈕，在屬性中增加電子簽名配置選項，配置按鈕的電子簽名屬性，系統運行時操作按鈕，會要求驗證相關電子簽名動作。
運行系統
運行系統的退出也可根據需要配置電子簽名。開發態配置了電子簽名后，運行系統退出會觸發電子簽名校驗，校驗成功后才可以正常退出。
當運行重要的操作系統、或執行重要的生產任務時，設置運行系統的電子簽名功能對生產安全、數據安全具有重要作用。
KingSCADA醫藥版審計追蹤
審計記錄存儲
將不同事件信息存儲指定的數據中，存儲的數據庫支持：SQLServer、Oracle、MySQL，PostgreSQL等數據庫。
審計記錄緩存
當電子記錄數據庫出現異常，無法連接和存儲數據時，系統能夠自動根據配置，將電子記錄數據以文件形式緩存到指定的目錄下，數據庫連接正常后，系統自動將緩存文件中的數據全部存儲到數據庫中，存儲成功后自動刪除緩存文件。
審計記錄備份
為防止數據庫、網絡連接甚至計算機硬件出現異常，導致數據丟失，支持電子記錄數據自動備份功能。按照數據表記錄條數、時間周期、特定時刻等設定數據庫維護計劃，系統在運行期間，根據所配置的條件和時間，滿足條件時提醒用戶執行相關操作。
審計瀏覽器
審計瀏覽器
是專用于查詢電子記錄的工具，用戶可使用該工具審計追蹤電子記錄。數據查詢以時間查詢為主，可以輸入動作類型、用戶名、節點名等其它相關信息，作為過濾條件。查詢后的結果顯示在界面表格中。可將查詢結果進行打印輸出，或轉為PDF等格式文檔，用戶第三方的其它用途。
KingSCADA醫藥版用戶和權限
權限
變量訪問
配方管理
配方模板管理
畫面操作
運行退出
報警確認
角色
審計追蹤權限
簽名用戶權限
用戶
密碼復雜性
密碼長度限制
密碼使用期限
賬號鎖定
KingSCADA醫藥版中分配權限給角色，關聯角色給用戶，一個用戶可以管理多個角色，一個角色也可以被多個用戶關聯。電子簽名涉及的權限有變量訪問、配方管理、配方模板管理、畫面操作、運行退出、報警確認，開發者在開發態配置不同的角色，并將角色關聯給不同的用戶。
醫藥行業數字化管理，其最基礎的要求就是流程的安全性可靠性。亞控科技作為一家工業自動化和信息化軟件平臺高科技企業，在醫藥行業已有多項成熟成功的解決案例， KingSCADA醫藥版產品成熟、功能具備，較國外產品有著絕對優勢，可與 KingHistorian KingSPC形成完整的解決方案。在生產過程中，可以保證每一個關鍵操作步驟都必須做到合法校驗、確保保證生產正常運行。在對過程進行嚴格控制的同時，所有操作有序可控，操作記錄確保完整保存，并具備防篡改的安全機制。
在用戶權限與電子簽名雙重安全策略下，亞控 KingSCADA醫藥版實現了智能化生產的原則性要求。在底層生產設備與上層管理系統之間，實現有序融合。底層生產設備產生的生產任務向下送達至相應的管理系統。其次，管理系統對信息進行處理后，向底層生產設備下達生產任務。最后，底層生產設備完成生產任務后向上層管理系統反饋信息。
